טבעת Dapivirine נרתיקית מונעת הידבקות בHIV

הדבקות בנגיף HIV מהווה עדיין בעיה משמעותית במדינות תת-הסהרה באפריקה.

ניסוי קליני שלב 3 אקראי ומבוקר שפורסם בNew England Journal of Medicine בחן את התועלת מטבעת נרתיקית המשחררת dapivirine במניעת ההידבקות בנגיף.

• 1959 נשים בריאות, גיל 18-45, פעילות מינית, מ7 מחוזות בדרום אפריקה ואוגנדה.
• הוגרלו באופן כפול סמיות לשימוש בטבעת נרתיקית המכילה dapivirine במינון 25 מ"ג או פלסבו.
• הטבעת הוחלפה מדי 4 שבועות  למשך 24 חודשים.
• נקודת סיום עיקרית:
  שיעור הידבקות בHIV-1 על סמך הופעת נוגדנים.

פרוטוקול הניסוי

תוצאות

כל ההבדלים מובהקים סטטיסטית

תוצאות (המשך)

ללא הבדל ביעילות התרופה בין נשים צעירות ומבוגרות יתר:

בטיחות

על אף ההבדל המובהק, אף לא אחת מהתופעות נחשבה לקשורה למוצר או הביאה להפסקת השימוש בו.

טבעת  Dapivirine נרתיקית מקטינה שיעור הידבקות בHIV-1 ללא בעיות בטיחות.

סיכום

Nel A, van Niekerk N, Kapiga S, et al. Safety and Efficacy of a Dapivirine Vaginal Ring for HIV Prevention in Women. New England Journal of Medicine [Internet] 2016 [cited 2016 Dec 3];375(22):2133–43. 
http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1602046