Control de producto no conforme

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional.
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.

Conceptos:

No conformidad: Incumplimiento de un requisito
Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad
Reproceso: Acción que puede afectar o cambiar partes del producto no conforme para que cumpla con los requisito
Reparación: La reparación incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso.
Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados.
Reclasificación: Variación de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales
Desecho: Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto

La organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las siguientes maneras:

a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente;
c) Tomando acciones para prevenir su uso o aplicación originalmente previsto.

Registros

Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos.

Tratamiento

La organización debe establecer un procedimiento documentado en el que se definan las responsabilidades, el tratamiento, y los controles a aplicar a los productos/actividades que no hayan alcanzado los requisitos.

El tratamiento incluirá, según los casos:

-La identificación del producto/servicio,
-La localización,
-La/s decisión/es tomadas, y
-La  información necesaria  para  otras personas,  departamentos,  organismos, etc. afectados

Posibilidades de tratamiento:

-Reprocesado,
-Aceptación con o sin reparación, previa concesión,
-Reclasificación
-Rechazo o desecho total

Análisis de datos:

La organización debe determinar, recopilar y analizarlos datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de calidad. Esto debe incluirlos datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.

El análisis de datos debe proporcionar información sobre:

a)La satisfacción del cliente
b)La conformidad con los requisitos del producto
c)Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y
d)Los proveedores

El análisis de datos debe proporcionar información sobre:

a)La satisfacción del cliente
b)La conformidad con los requisitos del producto
c)Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y
d)Los proveedores

Observaciones:

Este  es otro punto  de  la  norma  en  el  que  se puede ver  claramente  que  los  procesos  de una  organización  están  interrelacionados  y  que  es  muy  importante  conocer  todos  estos procesos y las relaciones entre ellos.

Observaciones:

Estos datos  que son necesarios  para demostrar  la idoneidad  y eficacia  del  Sistema  de Gestión  de  Calidad  y  para  evaluar  las  oportunidades  de  mejora pueden  provenir  de  muy diversas  fuentes.  La  información  que  nos  aporten  es  fundamental  para  la  toma  de decisiones.

Observaciones:

De lo que se trata es de emplear o utilizar información objetiv areferente al desempeño de los procesos productivos, a los proveedores, a la satisfacción del cliente, comunicación interna, etc. Y esta serie de datos van a proceder, al menos en un porcentaje importante,del seguimiento y medición que hayamos planificado para los procesos de la organización.La toma de los datos va a ser una fase esencial para luego poder “trabajar” con ellos por lo que debe realizarse con la máxima fiabilidad posible y de la forma más adecuada a cada caso.

Observaciones:

En función del volumen de datos que obtengamos del Sistema, puede resultar necesario o ser interesante implantar alguna técnica estadística para su análisis y evaluación. La  aplicación  de  técnicas  estadísticas  puede  darnos  en  muchos  casos  conocimiento  decómo funciona nuestro proceso y por tanto orientarnos sobre sus posibilidades de mejora.

Algunos de los más utilizados son:

-Gráficos de control (puntos fuera de control y tendencias),
-Tablas de muestreo (control e inspección),
-Distribuciones    de    frecuencia    (capacidad    de    máquinas,    instalaciones ,procesos),
-Correlaciones y regresión (relaciones causa-efecto),
-Etc