Emilio Israel Wong González
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Aileen Palafox Luis Valdez Emilio Wong
La alta dirección debe asegurarse de la medición, recopilación y validación de datos para asegurar el desempeño de la organización y además la satisfacción de las partes interesadas.
Partes interesadas
Puede analizarse desde el punto de vista del cumplimiento de los requisitos o del cumplimiento de sus expectativas
Un cliente está satisfecho cuando su percepción es más que sus expectativas
Además podemos emplear algún método que definamos para obtener otro tipo de información, como comparaciones con la competencia, etc.
(resultados frente a competencia)
La organización debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorías internas para determinar si SGC es conforme a los lineamientos establecidos tanto en la ISO como internamente y que se mantiene de forma eficaz
Al menos se debe considerar lo siguiente:
Al menos se debe considerar lo siguiente (continuación):
Además se deben encargar de eliminar las no conformidades y de verificar que las acciones se realicen
Los controles que se deben llevar a cabo en el SGC no tienen que ser de un tipo específico, más bien tienen ser:
Los controles que se deben llevar a cabo en el SGC sobre los productos deben comprobar que se están cumpliendo las especificaciones determinadas anteriormente, se debe tener en cuenta:
Continuación:
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional.
Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.
a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente;
c) Tomando acciones para prevenir su uso o aplicación originalmente previsto.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificación para demostrar su conformidad con los requisitos.
La organización debe establecer un procedimiento documentado en el que se definan las responsabilidades, el tratamiento, y los controles a aplicar a los productos/actividades que no hayan alcanzado los requisitos.
-La identificación del producto/servicio,
-La localización,
-La/s decisión/es tomadas, y
-La información necesaria para otras personas, departamentos, organismos, etc. afectados
-Reprocesado,
-Aceptación con o sin reparación, previa concesión,
-Reclasificación
-Rechazo o desecho total
La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
a)La satisfacción del cliente
b)La conformidad con los requisitos del producto
c)Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y
d)Los proveedores
Este es otro punto de la norma en el que se puede ver claramente que los procesos de una organización están interrelacionados y que es muy importante conocer todos estos procesos y las relaciones entre ellos.
Estos datos que son necesarios para demostrar la idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión de Calidad y para evaluar las oportunidades de mejora pueden provenir de muy diversas fuentes. La información que nos aporten es fundamental para la toma de decisiones.
De lo que se trata es de emplear o utilizar información objetiva referente al desempeño de los procesos productivos, a los proveedores, a la satisfacción del cliente, comunicación interna, etc. Y esta serie de datos van a proceder, al menos en un porcentaje importante,del seguimiento y medición que hayamos planificado para los procesos de la organización.La toma de los datos va a ser una fase esencial para luego poder “trabajar” con ellos por lo que debe realizarse con la máxima fiabilidad posible y de la forma más adecuada a cada caso.
En función del volumen de datos que obtengamos del Sistema, puede resultar necesario o ser interesante implantar alguna técnica estadística para su análisis y evaluación. La aplicación de técnicas estadísticas puede darnos en muchos casos conocimiento decómo funciona nuestro proceso y por tanto orientarnos sobre sus posibilidades de mejora.
-Gráficos de control (puntos fuera de control y tendencias),
-Tablas de muestreo (control e inspección),
-Distribuciones de frecuencia (capacidad de máquinas, instalaciones ,procesos),
-Correlaciones y regresión (relaciones causa-efecto),
-Etc
Norma ISO 9000:2005
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
La mejora continua debe de ser un proceso en el cual se definan los objetivos que se persiguen y se busquen oportunidades de mejora en base a los resultados que se obtiene de las auditorías internas.
Objetivo:
Incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes y de las otras partes interesadas.
Se dice que esto se ha logrado cuando la empresa ha aprendido a administrar con calidad, a anticiparse a los problemas, a escuchar al cliente, a enfocarse a los procesos, a trabajar en equipo y a monitorear a través de indicadores.
La mejora continua de la capacidad y resultados debe ser el objetivo permanente de la organización, pues será la encargada de ajustar las actividades y procesos que desarrolla para proporcionarles una mayor eficiencia.
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad, esto mediante el uso de:
Técnicas mediante las cuales se puede establecer claramente una acción de mejora:
Permite conformar un cuadro de la situación actual de unidad administrativa.
Permite detectar los problemas que tienen más relevancia, discriminando entre las causas más importantes de un problema.
Permite encontrar cuáles factores se han desviado de lo esperado, causando un efecto no deseado.
Factores
Factores
Factores
Factores
Causa principal
Problema
Permite contar con información acerca del avance, desarrollo, atraso o terminación de las diferentes actividades de la implementación de una acción de mejora.
Es una acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
Se actúa para evitar que algo suceda, no siendo necesario se haya presentado una no conformidad.
Los interesados en la prevención de la problemática deberán analizar y evaluar la solicitud de acción preventiva para determinar si ésta procede.
Para ello, se deben tomar en cuenta:
Es una acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad detectada.
Se actúa para evitar que algo que ya ocurrió vuelva a producirse.
La corrección es la eliminación de la no conformidad, mientras que la acción correctiva elimina su causa.
By Emilio Israel Wong González